关于贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》的通知

苏药监政〔2004〕68号

各市药品监督管理局，各直属单位，省局机关各处室：

《中华人民共和国行政许可法》（以下简称行政许可法）已于2003年8月27日经全国人大常委会审议通过，并将于2004年7月1日起施行。行政许可法的颁布施行，对行政机关依法行政提出了更高的要求，也将对深化行政审批制度和行政管理体制改革产生深远的影响。为促进全省药监系统贯彻实施好这部重要法律，全面推进依法行政、依法治药进程，努力建设人民满意的服务型机关，促进医药经济持续快速协调健康发展，按照《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》（国发〔2003〕23号）要求，提出如下实施意见。

一、从实践“三个代表”重要思想的高度，充分认识贯彻实施行政许可法的重大意义

行政许可法是继行政处罚法、国家赔偿法、行政复议法之后又一部规范政府共同行为的重要法律，对全面贯彻依法行政要求，保护公民、法人和其他组织的合法权益，推进行政管理体制改革，从源头上预防和治理消极腐败现象，都具有十分重要的意义。行政许可法的颁布施行，体现了立党为公、执政为民的宗旨，是建设法治政府、责任政府、服务政府的强大法律武器。它的颁布施行，对于各级行政机关进一步规范行政许可行为，改进管理方式和工作方法，为社会提供公正、透明、规范、高效的公共服务，必将产生重大而深远的影响。各级药监部门工作人员特别是领导干部，要从实践“三个代表”重要思想的高度，坚持从立党为公、执法为民的要求出发，充分认识贯彻实施这部法律的重要性和紧迫性，认真学习贯彻这部法律，并以此为契机，把全系统依法行政的能力和水平提升到一个全新的高度。

二、抓紧抓好学习培训，进一步转变思想观念

行政许可法对行政许可行为作了全面规范，创立了一系列新的制度，同时也对行政管理提出了许多新的要求。贯彻实施好这部法律，前提和基础是加强学习，使全系统全体工作人员都能准确理解立法精神，熟练掌握法律条文，严格执行法律规定。各级药监部门要充分认识加强行政许可法培训工作的重要性，围绕提高依法决策和依法行政能力，抓紧抓好各级领导干部的学习，并通过各级领导干部的示范带动，迅速在全系统掀起学习贯彻这部法律的热潮。要围绕规范审批行为、提高办事效率，深入组织好各条线业务岗位工作人员的学习培训。

我局除了对全省市、县药监部门主要领导进行集中培训外，还将在2004年3月下旬举办全省药监系统行政许可法培训班，对各市药品监督管理局政策法规、安全监管、市场监督机构负责人进行培训，明确全省药监系统贯彻实施行政许可法的基本要求和药品监管行政许可的改革方向。

近期，各级药监部门要采取集中培训的形式，对机关全体工作人员进行普及行政许可法基本内容的培训。开展行政许可法培训，各级药监部门主要领导要亲自抓，分管领导要靠上抓，政策法规机构要精心组织，统一安排，组织好辅导和讨论，保证质量，提高学习效果。

在深入学习的基础上，各级药监部门要遵循立法精神，结合工作实际，进一步转变思想观念，更新监管理念。第一，程序和实体并重。行政许可法体现了“程序控制”的行政法原则，要严格遵守行政许可法的程序规范，坚决克服重实体、轻程序的做法，规范审批程序，理顺审批流程，切实履行行政许可的程序义务。第二，提高效能，便民利民。行政许可法将便民、高效，规定为行政许可行为的基本原则。各级药监部门要遵循这一原则，取消与法律要求相违背的规定，简化办事手续，缩短办事时限，改进服务方式，真正做到为民、利民、便民。第三，切实改变重审批、轻监管的错误做法。要按照“谁审批、谁监管、谁负责”的原则，使权力与责任相一致，扎扎实实、无一遗漏地把事后监管落到实处。

三、全面做好各项准备工作，确保行政许可法不折不扣地贯彻实施

    保证行政许可法在全系统得到全面、正确的实施，是今年法制建设的一项重要工作，是当前各级药监部门的一项重要政治任务，也是我们进一步提高依法行政水平的重大机遇。贯彻实施好这部法律，时间紧，任务重，要求高，难度大。当前，各级药监部门要根据省政府和国家食品药品监管局的统一部署，加强组织领导，抓住重点环节，加大工作力度，迅速、全面地做好实施行政许可法前的各项准备工作。

一要深化行政审批制度改革。目前，我省药监系统的行政审批事项，共有62项，其中决大部分是法律法规设定的，还有一些是国家局规章设定的。对后者，目前国家食品药品监管局正在抓紧清理，有的将通过行政法规予以明确，也有的可能要废止。各级药监部门要超前谋划，早做预案，避免被动。要严格按照行政许可法的要求认真抓好行政许可事项和行政许可实施主体的清理和规范,对不符合行政许可法规定的行政许可要坚决废止或纠正。要抓好与行政许可法配套的制度建设。各级药监部门要结合各自的实际，抓紧建立和完善与实施行政许可法相配套的各项制度，以保证行政许可法的顺利实施。尤其要完善日常监管机制，加大监督检查力度，切实加强对已取消和调整审批事项的后续监管工作，防止出现监管漏洞。对保留的行政审批项目，也要结合推进政务公开，规范审批程序，提高审批效率，强化监督检查。

二要健全监督制约和责任追究制度。行政许可法强化了对行政机关实施行政许可的监督制度，并对行政机关及其工作人员实施行政许可、监督检查及其责任作了明确规定。要根据法律规定和加强党风廉政建设的要求，进一步建立健全各项规章制度，并通过这些制度的有效运行，及时发现和纠正违法违纪以及不当实施行政许可的行为，保证行政许可的质量和行政行为的公开、公平和公正。对于违反规定实施行政许可的行为，要依法依纪严肃追究有关人员的责任。省局将在适当时候，组织一次贯彻实施行政许可法准备工作的专项检查，重点检查是否依法设定行政许可，是否依法受理行政许可，是否依法审查并作出行政许可决定，是否依法收取费用，是否依法履行监督职责等。

三要努力提高行政执法的能力和水平。要以学习贯彻行政许可法为契机，全面加强思想、作风和能力建设，大力提高各级药监部门工作人员的政治业务素质。要根据教育培训规划，继续组织好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的学习培训，使依法行政、公正执法成为每一位同志的自觉行动。要进一步加强思想作风建设，增强服务意识。要坚持执政为民的宗旨，树立马克思主义的世界观、人生观、价值观，向实践学习，向基层学习，向人民群众学习，充实新知识，掌握新本领，使我们的法律水平、知识结构和业务技能与完成药品监管任务的要求相适应,不断提高为领导服务、为基层服务、为群众服务的质量和水平。

四要建立请示报告和备案制度。行政许可法的实施是一件政治性、政策性很强的工作。各级药监部门必须严格依法行政，在贯彻执行中遇到的新问题要及时请示报告，不得超越权限自行其事。

二○○四年二月十三日